Informações
A RB PHARMA é especializada em Projetos de Engenharia, Ar Condicionado, Sistemas de água purificada (AP) e água para injetáveis (WFI), Auditorias de Plantas, Treinamentos em cGMP(BPF), cGLP(BPL), Qualificação e Validação.
Nossa experiência no desenvolvimento de Projetos Conceitual, Básico e Detalhado de engenharia, inclui:
¿ Estudos de Viabilidade;
¿ Plantas Piloto;
¿ Projetos de Salas Limpas;
¿ Projeto e Coordenação de Centrais de Pesagens;
¿ Laboratórios de Pesquisa e Desenvolvimento;
¿ Coordenação e desenvolvimento de novas plantas para produtos Farmacêuticos (Sólidos, Líquidos, Semi-sólidos, Injetáveis, Carpules Odontológicos, Antibióticos e Hormônios);
¿ Projetos para Sistemas de processo, utilidades e operações de unidades purificadoras na manufatura Farmacêutica e Biotecnológica;
¿ Coordenação e Desenvolvimento de reestruturação de planta de produção de vacinas - Biotecnologia (Fermentação);
¿ Desenvolvimento de SKIDs nos processos de AP, WFI, tubulações, loop de água e equipamentos de tratamento de água (Osmose Reversa, Colunas de destilação, etc);
¿ Especificação de Equipamentos de Produção, Embalagem e Controle da Qualidade;
¿ Projeto de Sistemas de Ar Condicionado - HVAC;
¿ Projeto de Centrais de Água Gelada;
¿ Consultoria de Sistemas;
¿ Processo de cultivo Celular por robótica;
¿ Purificação e Separação por Cromatografia;
¿ Plano Mestre de Validação;
¿ Elaboração de Protocolos de Qualificação e validação DQ, IQ, OQ, PQ e validação de Processos;
¿ Auditorias de BPF e BPL;
¿ Projeto de Auto-inspeção industrial de Empresas para integração às normas de BPF e Mercosul;
¿ Implantação e Gerenciamento de programas de qualidade para redução de custos, aumento de lucratividade e incremento da produtividade;
¿ Apresentação de Palestras e treinamentos sobre BPF, Qualificação & Validação, BPL, entre outros;
¿ Experiência em BPF, incluindo os princípios do conceito de áreas classificadas;
¿ Serviços de Gerenciamento de Obras para Plantas Farmacêuticas, Biotecnologia, Cosméticas e Veterinárias